8月，深圳市市场监管局组织开展全市医疗器械重点创新项目路演遴选活动，国家、省、市三级审评认证专家，市直有关单位业务负责人及27个路演项目企业参加活动。这是深圳市市场监管局作为监管部门在全省首次举办该类活动。本次活动聚焦医用机器人、新型生物材料、人工智能产品、植介入类产品、体外诊断试剂等类别的重点创新项目，通过专家评审，遴选出了具有原创性、突破性和临床价值显著的“硬科技”项目，将有助于解决重大临床需求、填补国内空白、打破国外垄断。
今年以来，深圳市市场监管局创建了生物医药产业发展快速链接服务机制，通过构建“一个体系”、打通“两条通道”、建立“三项机制”的措施，全方位解决企业在研发、临床试验和上市注册等环节的堵点难点，助力创新项目快速获批上市。一是建立了一个企业帮扶体系。通过连通市区产业部门和63个医药产业园信息，形成重点帮扶企业清单和创新项目库，并推介到相关审评审批部门、产业部门等，加强会商、及时沟通，协调解决企业诉求。二是打通了技术辅导服务和审评指导服务两条通道。组织检验检测、知识产权等部门专业力量，为创新项目提供技术指导服务；为重点创新项目提供与国家、省、市审评部门沟通交流的绿色通道，提供解决关键审评难题的咨询协调服务，让企业产品注册少走弯路。三是建立了信息沟通协作、注册审评技术指导服务、重点项目快速服务三项机制。通过建立“市-区-产业园区”三级联动的注册指导服务网络，为重点企业和项目提供咨询服务和技术指导，并针对具有重大价值的项目，组建服务专班，提供个性化支持和服务，加快项目研发进度和产业化。
接下来，深圳市市场监管局将根据本次路演遴选结果，向国家药监局医疗器械大湾区分中心、省药品监管局等单位推荐重点服务项目，向深圳市发改、科创、工信等产业部门推荐重点支持项目。同时，成立专班开展注册辅导等服务，为创新项目的成长保驾护航，为医疗器械产业高质量发展贡献市监力量。（深圳市市场监督管理局供稿）
